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疫苗的储藏有什么规定吗?
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,并按疫苗品种、批号分类码放。
新冠疫苗的存储条件应该是冷藏,避光保存。我国新冠疫苗的储存温度是2~8摄氏度,在此温度下避光存放,最长可保存36个月。
我们应当在储存疫苗的过程中严格遵守疫苗储藏的温度规定、分类摆放、标注信息等管理要求,确保保存环境干燥清洁、通风透气,这样才能更好地保护好疫苗,发挥疫苗的应有作用。
国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方案,并报国务院卫生健康主管部门备案。
个月。为了杜绝免疫规划疫苗的过度积压和人为因素造成的报废,各疫苗储存量,具备冷藏条件的乡级(接种单位)不应超过1个月。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。
疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。
疫苗管理办法
1、法律分析:《中华人民共和国疫苗管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年6月29日通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。
2、第七条 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。
3、疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启1小时,即应废弃。 接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录,发现质量异常的疫苗,要立即停止使用,并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告,不能自行处理。
4、法律分析:疫苗使用应做到有计划,避免过期失效,如有过期报废疫苗严格执行本制度。 接种单位发现疫苗存在明显质量问题,应停止使用,逐级上报,申请报废。 各级及时清理、上报过期失效疫苗,并做好记录。
疫苗储存运输管理规范由谁制定
1、疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。卫生部和国家食品药品监督管理局近日印发《疫苗储存和运输管理规范》,以配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施。
2、不属于。根据查询北京酷易搜网显示,《疫苗储存运输管理规范》由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定,属于规范性文件,不属于部门规章。
3、不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。“疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。
4、(3)具有符合疫苗储存和运输管理规范的冷藏设施、设备,以及相应的冷藏保管制度。
疫苗出入库原则
健全疫苗领发保管制度,建立疫苗领发台帐,日清月结,每半年盘查1次,做到疫苗出入库账物相符。每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排,减少疫苗浪费。
我院按上级要求坚持疫苗主渠道进货,按要求正确存放管理,认真填写出入库登记,疫苗使用的数量与接种人次数相吻合,每月对疫苗及注射器进行自查,发现过期、破损疫苗按要求处理。
部分乡镇防保站未设立生物制品帐目,出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。 少数乡镇防保站存在二类苗捆绑接种现象,违背了二类疫苗自费自愿原则。 少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。
五是强化全流程监管,保障疫苗管理安全有效。在疫苗储存环节,督促疫苗配送企业将疫苗生产入库、出库等数据完整上传到疫苗电子追溯协同平台,督促疾控机构和接种单位建立完整的疫苗出入库登记台账,做到账物相符,杜绝从非正规渠道接收疫苗。
疫苗接种完成情况:七岁以下儿童建卡率达到98%以上。疫苗接种率达到98%以上,全年无一例接种异常反应的发生,保证了疫苗接种安全。
(一)出入库记录:xx个预防接种单位均建有疫苗出入库记录,领发登记完整。 (二)库存管理:经现场核查,发现x个接种单位单苗出入库记录存在账物数量不符情况。
疫苗冷链管理制度
强化了疫苗全程冷链储运管理制度,明确配送责任,强化储运的冷链管理,要求疫苗储运全过程不得脱离冷链并定时监测记录温度。
疫苗实行一个窗口专人管理,供应渠道严格执行:省—市—县—镇—接种门诊(接种点)。
由使用单位提出申请报告,冷链维修中心或分中心核准后报同级或/和省级冷链管理机构备案。由省级冷链管理机构书面报告省级卫生行政部门和卫生部卫生防疫司。
要保证生物制品质量,必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。
如何运输和保管疫苗?
1、应当使用正规的疫苗运输工具,或装有冰块的保温箱进行疫苗运输,具体的保存温度应当根据疫苗的使用说明书来进行保存和使用。疫苗应低温保存和运输,但应注意不同种类的疫苗所需的最佳温度不同。
2、疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。疫苗运输的温度监测 应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。
3、疫苗的运输需注意防止高温、暴晒和反复冻融。活苗需低温保存。如放入冰瓶或冷藏箱内。北方寒冷地区要避免疫苗冻结或因温度高低不定而引起反复冻结和融化。切忌将疫苗装入衣袋内,以免因体温较高而降低效力。
4、(3)运输活疫(菌)苗时,应将活疫(菌)苗装入有冰的广口保温瓶中,途中避免日晒和其他高温,要尽快送到目的地,缩短运输时间。(4)在使用前应仔细检查,瓶口及胶盖应封固。
5、疫苗的运输:1)弱毒苗。整个运输过程都应在冷藏(如保温瓶、冷藏箱、冷藏车等)条件下进行。若条件达不到,就应在疫苗的包装箱里放上冰袋,并尽可能以最快的方式(如空运)发送到目的地,严防在高温和日光曝晒下运输。
6、①使用时要详细了解疫(菌)苗运输和保管的条件,凡接触过高温、长时间阳光照射或冻结后的氢氧化铝菌苗,均不能使用。要注意保存期间的温度和有效期之间的关系,不能使用过期疫苗和菌苗。
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